Фармаконагляд
Застосування пацієнтами якісних, ефективних і безпечних лікарських засобів є пріоритетом для Acino.
Здійснення нагляду за безпекою та ефективністю лікарських засобів компанії відбувається завдяки функціонуванню системи фармаконагляду, що відповідає вимогам чинного законодавства, міжнародним стандартам та етичним принципам Acino.
Процес здійснення фармаконагляду розпочинається ще на етапі розробки лікарського засобу та триває протягом всього його життєвого циклу.
Своєчасне виявлення та отримання даних про небажані наслідки застосування лікарських засобів має визначальне значення для оцінки безпеки, ефективності та співвідношення користь/ризик лікарських засобів. Можливість компанії здійснювати безперервну оцінку цього балансу і у разі необхідності – розробляти та впроваджувати в практику міри, що спрямовані на попередження чи зменшення несприятливих наслідків терапії, підвищуючи безпеку від застосування лікарських засобів.
Для Acino важливо підтримувати ефективний зворотній зв’язок зі споживачами, пацієнтами, спеціалістами охорони здоров’я чи дистриб’юторами щодо отримання інформації з безпеки лікарських засобів компанії.
Про що важливо інформувати:
- про побічні реакції, що виникають при медичному застосуванні лікарського засобу;
- про відсутність ефективності лікарського засобу;
- про передозування або зловживання лікарським засобом;
- про лікарську залежність;
- про застосування лікарського засобу не за показаннями;
- про будь-яку іншу важливу інформацію щодо застосування лікарського засобу, пов’язану або не пов’язану з побічною реакцією, а саме:
- вплив лікарського засобу на вагітну жінку або плід при його застосуванні під час вагітності;
- вплив лікарського засобу на дитину під час вигодовування грудьми;
- про результат потрапляння препарату у сперму;
- вплив лікарського засобу на репродуктивну функцію;
- застосування лікарського засобу у дітей;
- нецільове застосування лікарського засобу;
- несподіваний терапевтичний ефект лікарського засобу;
- помилки при призначенні та/або прийомі лікарського засобу;
- наслідки впливу лікарського засобу під час професійної діяльності;
- передачу збудника інфекції через лікарський засіб;
- ризики, пов’язані з різними видами взаємодій лікарського засобу;
- ризики, пов’язані з процедурою введення лікарського засобу (наприклад, у зв’язку із застосуванням виробів медичного призначення);
- ризики, пов’язані з процесом утилізації лікарського засобу.
Якщо ви бажаєте повідомити про виникнення побічної реакції та/або відсутність ефективності лікарських засобів компанії Acino, будь ласка, проінформуйте про це відділ фармаконагляду у зручний для вас спосіб:
Заповніть форму-повідомлення нижче
або надайте інформацію на електронну адресу, телефоном або факсом:
Тел. \ факс (цілодобово 24/7) : +38 044 281 2333
E-mail: [email protected]
Уся надана вами інформація є конфіденційною і не підлягає розголошенню.
Повідомлення має містити наступний мінімум інформації:
– назву підозрюваного лікарського засобу;
– опис побічної реакції та/або інформацію про відсутність ефективності;
– інформацію про пацієнта, у якого виникла побічна реакція (ПІБ/ініціали, вік, стать та інша важлива інформація);
– контактні дані та інформація про особу, яка надає повідомлення (лікар, пацієнт, родич чи представник пацієнта).