Acino

ТОВ «Фарма Старт» – сучасне фармацевтичне підприємство, що входить до складу групи компаній «Асіно Холдинг АГ» (Швейцарія). Компанія займається виробництвом твердих лікарських форм.

«Фарма Старт» оголошує про вакансію керівника фізико-хімічної лабораторії.

Основні обов’язки:

• Забезпечення та управління системою контролю фізико-хімічної лабораторії через належний контроль сировини, допоміжних матеріалів, первинних пакувальних матеріалів, проміжної, нерозфасованої та готової продукції, води очищеної та очистки обладнання;
• Забезпечення координації робіт співробітників фізико-хімічної лабораторії ДКЯ;
• Забезпечення та контроль своєчасного та якісного ведення робочої документації персоналом фізико-хімічної лабораторії;
• Забезпечення своєчасної та якісної розробки, узгодження та затвердження стандартних операційних процедур (СОП) та іншої документації підрозділу ( СПЦ, МКЯ тощо);
• Організація, забезпечення та контроль проведення трансферу/валідації та верифікації;
• Контроль за станом і обслуговуванням приміщень та обладнання фізико-хімічної лабораторії;
• Забезпечення та контроль належного зберігання та поводження із випробовуваними зразками;
• Контроль за належним виконанням процедур контролю при роботах з наркотичними речовинами, психотропними речовинами та прекурсорами;
• Проведення розслідування причин отримання результатів контролю якості, що не відповідають вимогам специфікації;
• Проведення розслідування причин отримання ООТ/ООЕ – результатів контролю якості в фізико-хімічній лабораторії;
• Забезпечення своєчасної закупки необхідних матеріалів, реактивів і т.д. для фізико-хімічної лабораторії;
• Забезпечення належного обігу, зберігання та архівування документації за своїм напрямком роботи;
• Постійне удосконалення та оптимізація роботи фізико-хімічної лабораторії
• Здійснення проведення первинного та періодичного навчання персоналу фізико-хімічної лабораторії ДКЯ та інших департаментів аспектам контролю якості.

Основні вимоги:

• Повні вища освіта (хімічна, хіміко-технологічна, фармацевтична);
• Досвід роботи у сфері контролю якості або аналітичних лабораторіях від 5 років;
• Досвід управління персоналом від 3 років;
• Розвинені комунікативні навички.

 Знання:

• Регуляторного законодавства України у фармацевтичній галузі;
• Вимог чинного законодавства до лабораторій з контролю якості лікарських засобів та дієтичних добавок;
• Вимог ДФУ, EP.
• Настанов та Директив Європейського Союзу (GMP,GDP);
• Англійської мови на рівні не нижче Intermediate.
• Впевнений користувач ПК (MS Office).

Компанія пропонує:

• гідні умови та рівень оплати праці;
• гарантії згідно КЗпП України;
• безкоштовні заняття спортом у корпоративному спортзалі;
• медичне страхування та страхування від НВ;
• навчання та розвиток.

Якщо Ви відповідаєте вище пред’явленим вимогам і готові прийняти участь в конкурсі на заміщення цієї вакансії, надсилайте резюме із зазначенням очікуваного рівня доходу.