Контрактне виробництво
Завдяки багаторічному досвіду, знанню цільових ринків своїх клієнтів і досконалості у регуляторній сфері, Acino в Україні пропонує широкий спектр послуг з контрактного виробництва лікарських засобів та дієтичних добавок.
Це можуть бути як комплексні рішення від розробки та реєстрації до контрактного виробництва, пакування та логістики, так і послуги на будь-якому етапі життєвого циклу продукту. Незалежно від того, якщо вам потрібні консультації щодо регулювання, якості чи дистрибуції, ми можемо допомогти вам прийняти правильні рішення.
Встановлення довірчих відносин між клієнтом і постачальником є ключовим елементом кожного контрактного виробництва. Ми робимо все, щоб гарантувати нашим клієнтам найвищий рівень прозорості.
Ми працюємо за принципом відповідності стандартам ISO та GxP. Висока якість системи роботи підтверджена міжнародними сертифікатами якості ISO 9001:2015, ISO 22000:2018, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018 та відповідає належній виробничій практиці GMP EU.
Наш фармацевтичний завод в Україні має підтверджену історію виробництва високоякісної продукції та забезпечення надійних поставок в узгоджені терміни.
Ми постійно інвестуємо в нові та передові технології, потужності та структурні підрозділи компанії, щоб залишатися конкурентоспроможними.
Можливості нашого контрактного виробництва в Україні
Аналітичні послуги
Аналітичні послуги
Робота з контрольованими субстанціями АФІ
Робота з контрольованими субстанціями АФІ
Гранулювання/пелетування вологим або сухим методом
Гранулювання/пелетування вологим або сухим методом
Готові лікарські форми
Готові лікарські форми
- таблетування та капсулювання;
- модифіковані форми випуску;
- пресування таблетмаси 270 000 таб\год;
- нанесення оболонки таблетки max 260 кг;
- нанесення плівкових покриттів на таблетки-ядра в котлі;
- автоматизований процес наповнення капсул лікарськими речовинами 156 000 капс\год;
- 100% онлайн контроль дозування та наповнення кожної капсули.
Первинна та вторинна упаковка
Первинна та вторинна упаковка
- автоматизоване фасування готових лікарських форм у блістери;
- 320 блістерів/хв. та пакування пляшок;
- 100% контроль наявності кожної таблетки/капсули у блістері;
- сучасні матеріали за стандартами GMP та ISO: ПВХ, ПВДХ, ПВХ/ПЕ/ПВДХ, ALU.
Серіалізація та агрегація продукції
Серіалізація та агрегація продукції
- автоматична лінія пакування:170 пачок/хв;
- автоматизоване згортання та вкладання інструкції/вкладишу в упаковки;
- напівавтоматичне пакування в короби;
- 100% контроль ваги пачки готової продукції.
Забезпечення режимів зберігання лікарських засобів у різних температурних умовах
Забезпечення режимів зберігання лікарських засобів у різних температурних умовах
- моніторинг стабільності у кліматичних зонах світу: ІІ, IVa та IVb.
Сучасна система адресного зберігання
Сучасна система адресного зберігання
- складський комплекс загальною площею 100 м2 готової продукції, що містить 2700 палетомісць;
- система онлайн-моніторингу мікроклімату (температура та вологість).
Додаткові послуги
Додаткові послуги
- постачання АФІ/сировини/ГЛФ;
- кваліфікація постачальників АФІ/сировини/ГЛФ;
- додаткове складування та дистрибуція;
- регуляторна підтримка;
- оптимізація процесів;
- контроль якості.
Наш фармацевтичний завод в Україні має підтверджену історію виробництва високоякісної продукції та забезпечення надійних поставок в узгоджені терміни
Наш фармацевтичний завод в Україні має підтверджену історію виробництва високоякісної продукції та забезпечення надійних поставок в узгоджені терміни